Junta de Extremadura

Habiéndose firmado el día 27 de febrero de 2023, el Convenio entre la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales de la Junta de Extremadura y BIOSIM para promover la eficiencia en el uso de medicamentos biológicos a través de programas de ganancias compartidas en centros sanitarios del Servicio Extremeño de Salud, de conformidad con lo previsto en el artículo 8 del Decreto 217/2013, de 19 de noviembre, por el que se regula el Registro General de Convenios de la Administración de la Comunidad Autónoma de Extremadura.

La publicación en el Diario Oficial de Extremadura del convenio que figura como ANEXO de la presente resolución.

Mérida, 6 de marzo de 2023.

Mérida, 27 de febrero de 2023.

De una parte, D. José María Vergeles Blanca, vicepresidente segundo y titular de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales de la Junta de Extremadura, en virtud de nombramiento efectuado por Decreto del presidente 18/2019, de 1 de julio (DOE n.º 126, de 2 de julio), actuando en virtud de las atribuciones que le confiere el artículo 36.a) de la Ley 1/2002, de 28 de febrero, del Gobierno y de la Administración de la Comunidad Autónoma de Extremadura.

De otra parte, Dña. Encarnación Cruz Martos, actuando en su condición de Directora General y apoderada de la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, en adelante BIOSIM, en virtud de las escrituras de apoderamiento vigentes que la asociación le tiene otorgadas, firmadas ante el notario de Madrid D. Jesús María Ortega Fernández, el 17 de julio de 2020 con número de protocolo 1480, asociación con domicilio social en la calle Condesa de Venadito, 1, de Madrid; inscrita en el Registro Nacional de Asociaciones con el número 610830 y provista de NIF número G87497962.

Las partes intervienen en nombre y representación de las entidades señaladas, reconociéndose capacidad jurídica suficiente para suscribir el presente Convenio y,

Para desarrollar esta labor BIOSIM ha puesto en marcha iniciativas educativas y ha realizado numerosos estudios y publicaciones dirigidas a ampliar el conocimiento sobre la calidad, seguridad, eficacia y eficiencia de los biosimilares con el objetivo de incorporar dichos medicamentos al arsenal terapéutico del Sistema Nacional de Salud buscando con ello mejorar la calidad asistencial al paciente y cooperar con sus actuaciones de difusión a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud.

Con esta finalidad BIOSIM desde hace años viene promoviendo activamente proyectos orientados al impulso de ideas innovadoras en el campo de la investigación científica sobre los beneficios que aportan los biosimilares, así como la mejor accesibilidad de los pacientes al tratamiento de sus enfermedades y, en definitiva, a la búsqueda de instrumentos eficientes de apoyo a la gestión sanitaria.

Todas estas iniciativas se enmarcan dentro de los fines propios de una asociación sin ánimo de lucro que busca la consecución de actuaciones de utilidad pública que reviertan en la Sociedad y en la mejora del Sistema Nacional de Salud.

La Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (en adelante AIReF) ha realizado un estudio sobre el Gasto Hospitalario del Sistema Nacional de Salud, publicado en Octubre de 2020, en el que, partiendo de la situación analizada en las distintas CCAA, ha realizado propuestas de mejora en el uso racional de medicamentos entre las que se encuentran las que pasan por favorecer y fomentar la utilización de medicamentos biosimilares en los servicios de salud.

Para conseguirlo la AIReF considera que la fijación de incentivos ligados a la prescripción de medicamentos biosimilares puede contribuir a mejorar su nivel de penetración en los servicios de salud.

Uno de estos incentivos cuya implementación la AIReF propone son los programas de ganancias compartidas que persiguen destinar parte de los ahorros obtenidos por la prescripción de biosimilares al servicio, unidad o equipo que hubiera promovido su uso entre sus pacientes con el objetivo de destinarlos a la mejora del servicio o unidad dotándole de medios de todo tipo que puedan redundar en la mejora de la calidad asistencial al paciente.

La Consejería de Sanidad a través del Servicio Extremeño de Salud viene realizando un proceso de mejora continua en la adopción de medidas dirigidas a racionalizar la utilización de los medicamentos que, sin duda, generan una mayor eficacia y eficiencia en la gestión de los recursos públicos de la Organización sanitaria.

Por esta razón, la activación de programas que redunden en una eficiente gestión del gasto farmacéutico, tal y como recomienda la AIReF, se transforma en un objetivo necesario para que los beneficios de estos programas reviertan en una mejor calidad asistencial.

En este contexto, BIOSIM como entidad asociativa que trata de promover la comprensión conocimiento sobre medicamentos biosimilares entre los profesionales sanitarios es conocedora de las experiencias nacionales e internacionales que se han desarrollado con éxito sobre sistemas de ganancias compartidas y está en disposición de proporcionar la información necesaria para que en el Servicio Extremeño de Salud los profesionales sanitarios puedan conocer las ventajas que estos sistemas proporcionan.

El objeto del presente Convenio es promover el uso de medicamentos biosimilares a través de programas de ganancias compartidas en centros sanitarios del Servicio Extremeño de Salud con la finalidad de impulsar criterios de eficiencia y sostenibilidad en el empleo de recursos públicos destinados al ámbito farmacéutico.

La Consejería de Sanidad y Servicios Sociales se obliga, por el presente Convenio, a las siguientes actuaciones:

1. Designar los gestores y profesionales sanitarios pertenecientes a la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales que participarán en las jornadas informativas desarrolladas por BIOSIM.

2. Formar grupos de trabajo entre los gestores y profesionales sanitarios de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales para abordar en los centros sanitarios designados por la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales un plan de implementación de sistemas de ganancias compartidas con medicamentos biosimilares que tendrá por finalidad:

3. Seleccionar los centros hospitalarios en los que se llevarán a cabo los programas de ganancias compartidas.

4. Valorar la implementación de los planes.

5. Designar el órgano perteneciente a la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales que, en caso de implementarse un plan, se encargará del tratamiento de datos, la evaluación y publicación de los resultados de este.

Por su parte, BIOSIM se obliga por el presente Convenio a la realización de las siguientes actuaciones:

1. Organizar jornadas informativas sobre casos de éxito en ganancias compartidas tanto en el ámbito nacional como internacional para que los Gestores y profesionales sanitarios seleccionados por la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales puedan acceder al conocimiento de estas propuestas de incentivación y sobre la base de los beneficios que aportan, proyectar e implementar la metodología necesaria para activar dichos programas en su ámbito de actuación.

2. Promover y difundir las jornadas de intercambio de información entre los profesionales de reconocido prestigio del ámbito farmacéutico y de gestión farmacéutica de medicamentos biológicos similares.

3. Seleccionar a profesionales de reconocido prestigio, expertos en procesos de incentivación de medicamentos biológicos similares, para que compartan e intercambien información sobre los procesos de implementación en sistemas sanitarios públicos para su participación en las jornadas informativas.

4. Organización de jornadas, con la participación de los profesionales de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales que implementaron los planes para, a la vista de los planes implementados, examinar el impacto que sobre la sostenibilidad y eficiencia del sistema sanitario extremeño haya producido el sistema de ganancias compartidas con medicamentos biosimilares.

5. Cubrir los gastos en que incurriese el órgano designado por la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales para el tratamiento de datos y la evaluación y publicación de resultados, cuya titularidad será en todo caso de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales.

El régimen de personal de cada una de las partes en el caso de que se desarrollen actividades en la sede de la otra:

1. No supondrá en ningún caso alteración de la relación jurídica ni se adquirirá derecho alguno frente a la otra parte en virtud de este Convenio.

2. Se deberán respetar las normas de funcionamiento interno de sus instalaciones.

Las partes acuerdan expresamente que las actuaciones a desarrollar por cada una de ellas no supondrán desembolso económico alguno para la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales.

Esta colaboración no podrá conllevar incremento de los gastos de personal dependientes de las partes por ningún concepto, es decir, ni por incremento de los efectivos ni por el de sus retribuciones ni por cualquier otro.

Se deja constancia expresa de que esta relación no comporta ningún conflicto de intereses entre las partes puesto que BIOSIM proporciona una información sobre biosimilares y ganancias compartidas en el sector de la salud, sin entrar al detalle sobre productos o necesidades concretas.

El desarrollo del presente Convenio no prohíbe ni limita en ninguna medida la participación de la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales o de cualquiera de sus entidades asociadas en otras formaciones u otros proyectos de contenidos o forma análoga y/o concurrentes financiados por empresas del sector, de otras administraciones o directamente por la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales. La Consejería de Sanidad y Servicios Sociales conserva igualmente plena legitimidad para promover, de conformidad con las diversas fórmulas de gestión que se le reconozca en el ordenamiento jurídico, cualquiera otra iniciativa en la materia.

Para el seguimiento del Convenio en el ámbito hospitalario se establecerá un comité mixto de seguimiento que estará formado:

El comité se reunirá tras la firma del presente Convenio para establecer un calendario ordinario de reuniones trimestrales para el seguimiento del Convenio y su impacto en el uso racional, eficaz, eficiente y sostenible de los medicamentos biosimilares en el sistema sanitario extremeño. Extraordinariamente podrá reunirse cuantas veces se estime necesario por cualquiera de sus miembros mediante solicitud que deberá realizarse con una antelación de, al menos, una semana, comunicando los asuntos a tratar.

Corresponde a este comité mixto de seguimiento la interpretación de las cláusulas del presente Convenio, así como la resolución de cuantas dudas e incidencias pudieran plantearse para su cumplimiento, ejecución y consecución de sus fines.

El comité mixto de seguimiento en su funcionamiento se regirá por lo estipulado para los órganos colegiados en la Sección Tercera, del Capítulo II, del Título Preliminar de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público.

En el marco de la ejecución del presente Convenio de colaboración, la Consejería de Sanidad y Servicios Sociales garantiza que no realizará, ni directa ni indirectamente, pagos a profesionales por cuenta de BIOSIM que formen parte del presente Convenio.

El presente Convenio tendrá una duración de 1 año, a partir de su publicación en el Diario Oficial de Extremadura, pudiendo, no obstante, ser prorrogado por acuerdo expreso de las Partes, con al menos un (1) mes de antelación a la fecha de su vencimiento, por periodos anuales hasta un máximo de cuatro años adicionales.

El presente Convenio se extinguirá por las siguientes causas:

El presente Convenio tiene carácter administrativo y se suscribe al amparo de los artículos 47 a 53 de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, quedando excluido de la aplicación de la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014, conforme a lo establecido en el artículo 6 de dicha norma, siéndole de aplicación en defecto de normas específicas, los principios del citado texto legal, para resolver las dudas o lagunas que pudieran producirse.

Su interpretación, cumplimiento y ejecución, en caso de discrepancias, corresponderá al orden contencioso-administrativo, de acuerdo con lo previsto en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativo.

De conformidad con el Código de Conducta y los Principios Éticos recogidos en el Real Decreto Legislativo 5/2015 de 30 de octubre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley del Estatuto Básico del Empleado Público, manifiesta:

(i) De los participantes.

(ii) De los representantes de las partes.

Y en prueba de conformidad de cuanto antecede, las partes firman el presente Convenio en la fecha indicada en la última firma electrónica.

El programa informativo constará de dos sesiones con el objetivo de difundir conocimiento sobre los medicamentos biosimilares y establecer la hoja de ruta para la elaboración del proyecto.

SESIÓN 1: Jornada de 3 horas de duración en fecha a determinar por ambas partes.

Título: Los medicamentos biosimilares: 15 años de evidencia en Europa.

Conceptos generales de los biosimilares a cargo de experto en farmacia/farmacología, del ámbito clínico, universitario o regulatorio.

Biosimilares: mitos y realidades a cargo de experto en farmacia/farmacología, del ámbito clínico, universitario o regulatorio.

Uso de biosimilares en la práctica clínica a cargo de médico especialista en área terapéutica a convenir.

Debate (participan ponentes y asistentes).

SESION 2: Jornada/Taller de 3 horas de duración en fecha a determinar por ambas partes.

Título: Ganancias compartidas: el incentivo compartido orientado a la eficiencia.

Las ganancias compartidas: un tipo particular de incentivación.

Casos de éxito de ganancias compartidas: revisión nacional e internacional. Profesional con experiencia teórica/práctica.

Hoja de ruta para implementar un proyecto de ganancias compartidas en el Servicio Extremeño de Salud, diálogo entre Directivo Hospitalario/Jefe de Servicio de Farmacia/Jefe de Servicio Clínico/Responsable enfermería.

Debate (participan ponentes y asistentes).

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